LC n.130/2019 Quale terapia per il melanoma in fase avanzata non ancora trattato?

INTERVENTO In studi precedenti, l’associazione di nivolumab e ipilimumab oppure la monoterapia con il solo nivolumab ha permesso nei pazienti con melanoma in fase avanzata un allungamento della sopravvivenza libera da malattia e della sopravvivenza globale, ma si trattava di dati non a lungo termine.
Ora uno studio controllato e randomizzato fornisce i risultati a distanza di cinque anni.
Sono stati arruolati solo pazienti che avevano un melanoma diagnosticato in ritardo, quindi in fase avanzata, e che non erano mai stati trattati con farmaci per la malattia. I soggetti venivano randomizzati a uno di tre gruppi: trattamento con nivolumab (alla dose di 1 mg pro chilo di peso corporeo) più ipilimumab (alla dose di 3 mg pro chilo) ogni tre settimane per quattro dosi, seguito da nivolumab (3 mg pro chilo ogni due settimane); oppure trattamento con nivolumab (3 mg pro chilo ogni due settimane) più un placebo che simulasse la somministrazione di ipilimumab; o ancora trattamento con ipilimumab (3 mg pro chilo ogni tre settimane per quattro dosi) più un placebo che simulasse la somministrazione di nivolumab.