LC n.147/2021 Funziona l’upadacitinib nella dermatite atopica?

INTERVENTO La ricerca preclinica ha dimostrato che l’interruzione del segnale della Janus-chinasi 1 (JAK1) riduce il prurito cronico attraverso meccanismi che coinvolgono citochine TH2, che stimolano direttamente le vie nervose sensitive. L’upadacitinib è un inibitore reversibile delle Janus-chinasi (JAK), a somministrazione orale, le cui potenzialità sono attualmente sotto indagine: due studi multicentrici internazionali, randomizzati, in doppio cieco, di fase 3, sponsorizzati dall’azienda farmaceutica, ne hanno valutato l’efficacia nella dermatite atopica moderata-grave. Sono stati randomizzati a upadacitinib (15 o 30 mg al giorno) o a un placebo rispettivamente 847 e 836 adolescenti e adulti con la malattia. L’esito primario considerato era la percentuale di pazienti che ottenevano a 16 settimane un miglioramento di almeno il 75% di due punteggi usati per la valutazione della dermatite (scale EASI e vIGA-AD). Uno studio successivo, con le stesse caratteristiche di disegno dei primi due, ha confrontato in 901 pazienti l’efficacia e la sicurezza dei due dosaggi di upadacitinib e di placebo in associazione a corticosteroidi topici.