LC n. 157 / 2022 Upadacitinib è efficace e sicuro nella colite ulcerosa moderata-grave?

Uno studio multicentrico internazionale, controllato e randomizzato di fase 3, ha valutato l’efficacia e la sicurezza nella colite ulcerosa moderata-grave di upadacitinib, un inibitore orale selettivo e reversibile di JAK (Janus chinasi), già utilizzato nell’artrite psoriasica. Lo studio consiste, in realtà, nella somma di tre diversi trial che hanno complessivamente interessato oltre 200 centri in 40 nazioni: due studi si sono concentrati sull’induzione della remissione clinica e uno sul suo mantenimento. Nei due studi d’induzione, 474 e 522 pazienti sono stati randomizzati a ricevere il farmaco (45 mg al giorno) o il placebo per otto settimane. I 451 pazienti che hanno risposto positivamente al farmaco sono stati poi randomizzati alla prosecuzione del farmaco a dose ridotta (15 o 30 mg al giorno) o al placebo per 52 settimane.
La remissione della malattia era più frequente nei trattati con upadacitinib (26%-34% nei due studi di induzione rispetto a 4-5% col placebo, p<0,0001).