LC n. 168 / 2023 Funziona la bulevirtide nell’epatite cronica da virus delta?

A oggi non c’erano trattamenti mirati all’epatite cronica da virus delta, ora in uno studio controllato e randomizzato di fase 3 viene valutata l’efficacia e la sicurezza della bulevirtide, un lipopeptide sintetico che inibisce l’ingresso del virus delta negli epatociti. Sono stati arruolati 150 pazienti trattati con una dose sottocutanea del farmaco di 2 mg al giorno, oppure con 10 mg al giorno oppure con un placebo. L’esito valutato era composito e comprendeva la negativizzazione nel sangue dell’RNA virale o la sua riduzione drastica. Questo esito era significativamente più frequente nei soggetti trattati con il farmaco (48% dei casi con il dosaggio più alto, 45% con il dosaggio più basso, 2% con il placebo, p<0,001). In particolare l’RNA virale non era rintracciabile nel 20% dei trattati con la dose più alta e nel 12% dei trattati con la dose inferiore.