LC n. 177 / 2024 Trattare l’obesità da causa ipotalamica con la setmelanotide?

INTERVENTO La setmelanotide è un agonista selettivo del recettore della melanocortina-4 (MC4) che riduce la fame e favorisce il calo ponderale.
L’Agenzia Italiana del Farmaco l’ha ammesso alla prescrizione, tramite registro specialistico, in pazienti con più di sei anni d’età, per il trattamento dell’obesità ipotalamica in cui sia coinvolto l’ormone ipofisario melanocortina.
Uno studio multicentrico di fase 2 condotto in cinque centri statunitensi ha arruolato 18 pazienti (età media 15 anni, indice di massa corporea medio 38,0 kg/m2) con storia di una lesione ipotalamica o una diagnosi di craniofaringioma trattato con intervento chirurgico, chemioterapia o radiazioni.
La setmelanotide veniva somministrata alla dose massima di 3,0 mg al giorno per via sottocutanea per una durata totale di 16 settimane. L’esito valutato a distanza di quattro mesi era la riduzione di almeno il 5% dell’indice di massa corporea rispetto al valore basale.