AD n. 216/2013 – FARMACOVIGILANZA DEI RADIOFARMACI UTILIZZATI PER IL CARCINOMA PROSTATICO E MAMMARIO IN BRASILE

I radiofarmaci vengono comunemente utilizzati nella pratica clinica e la loro farmacocinetica può essere modificata da interazioni con gli strumenti utilizzati per la loro somministrazione e da interazioni farmacologiche con altri medicinali assunti contemporaneamente. In Brasile, non sono stati effettuati studi di farmacovigilanza sull’uso dei radiofarmaci. Per valutarne la qualità, l’efficacia e la sicurezza, questo studio ha coinvolto gli ospedali, i principali utilizzatori dei radiofarmaci. In totale, dodici ospedali hanno accettato di partecipare. Nel corso dello studio, della durata di due anni, sono stati raccolti e registrati i dati relativi ad oltre 400 pazienti ai quali è stato proposto un questionario. Solo una donna, che faceva parte di un sottogruppo di 55 pazienti oncologici trattati con 99mTc-MDP (tecnezio 99 metastabile-metilendifosfonato), ha segnalato una reazione avversa. Nonostante le dimensioni limitate dello studio, i risultati sono in linea con quelli emersi in altri studi condotti in Europa.