Adverse Drug Reaction Bulletin AD n. 268/2022

Nr. 268 del 16/08/2022

AD n. 268/2022 Le nuove raccomandazioni terapeutiche per l’asma aumenteranno gli eventi avversi?

Nel 2019, la Global Initiative for Asthma (GINA) ha apportato una modifica fondamentale alle raccomandazioni per il trattamento dei pazienti con asma lieve con il seguente punto chiave: “Ai fini della sicurezza, la GINA non raccomanda più il trattamento dell’asma negli adulti e negli adolescenti con i soli SABA”,1 a causa delle preoccupazioni sulle conseguenze del trattamento con i soli β2-agonisti a breve durata d’azione (SABA) e dell’evidenza indiretta che l’aggiunta di steroidi per via inalatoria (ICS) riduce significativamente il rischio di esacerbazione e di morte. La GINA, riconoscendo la scarsa compliance con gli ICS come terapia di mantenimento nell’asma lieve, ha raccomandato ICS/formoterolo in un unico inalatore da somministrare al bisogno.2 Il formoterolo è un β2-agonista a lunga durata d’azione (LABA) a rapida insorgenza d’azione e fornisce un sollievo immediato mediante una broncodilatazione simile a quella dei SABA.3
Per i pazienti con asma molto lieve, che in precedenza utilizzavano solo i SABA, le nuove raccomandazioni prevedevano l’aggiunta di ICS e la sostituzione dei SABA con i LABA, utilizzando ICS/formoterolo solo al bisogno. Per i pazienti con asma lieve, che in precedenza utilizzavano ICS di mantenimento e SABA al bisogno, le nuove raccomandazioni prevedevano un utilizzo ridotto degli ICS e la sostituzione dei SABA con i LABA, con l’assunzione di ICS/formoterolo solo al bisogno. Per i pazienti con asma moderato, che in precedenza utilizzavano ICS/LABA di mantenimento e SABA al bisogno, le nuove raccomandazioni prevedevano un maggiore utilizzo degli ICS e la sostituzione dei SABA con i LABA, con l’assunzione di ICS/LABA di mantenimento e ICS/formoterolo al bisogno.
Quando vengono aggiunti alla terapia ICS e LABA, possono verificarsi alcuni eventi avversi farmacologicamente prevedibili. Per quanto riguarda
i LABA, gli eventi avversi tipici sono tremore, tachicardia e palpitazioni. Inoltre, quando i pazienti assumono ICS/formoterolo al bisogno, potrebbero non essere in grado di sciacquare la bocca dopo l’uso e questo potrebbe aumentare gli eventi avversi a livello topico. Gli eventi avversi frequentemente correlati al trattamento con gli ICS, che potrebbero essere influenzati dal mancato risciacquo della bocca, sono la candidosi orale,5 la disfonia5 e i problemi dentali.6
Pertanto, l’obiettivo di questo studio è verificare, attraverso una revisione della letteratura, se le nuove raccomandazioni aumentano l’incidenza degli eventi avversi.

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