LC n.132/2020 Il daratumumab aumenta la sopravvivenza nel mieloma?

INTERVENTO I pazienti affetti da mieloma multiplo di nuova diagnosi non candidabili al trapianto di cellule staminali autologhe a causa dell’età avanzata o di patologie concomitanti vengono trattati con una terapia farmacologica di combinazione che comprende bortezomib, melfalan e prednisone.
Uno studio multicentrico controllato e randomizzato internazionale (162 sedi in 25 paesi di Nord America, Sud America, Europa e Asia) di fase 3 aveva dimostrato che l’aggiunta di daratumumab ai tre farmaci si associava a un allungamento della sopravvivenza libera da malattia. Ora lo stesso studio riporta i dati a distanza di 36 mesi usando anche un esito più solido, cioè la sopravvivenza globale.


RISULTATI Sono stati arruolati 706 pazienti con mieloma non trattabile con trapianto, assegnati casualmente ai due diversi trattamenti (triplice terapia o quadruplice terapia).
A un follow up mediano di 40,1 mesi, la sopravvivenza globale nel gruppo trattato con i quattro farmaci era del 78,0% rispetto al 67,9% nei trattati con i tre farmaci (hazard ratio per morte: 0,60, limiti di confidenza al 95% da 0,46 a 0,80, p=0,0003).