LC n.132/2020 Il rivaroxaban è efficace e sicuro nel bambino?

Il trattamento del tromboembolismo venoso nei bambini si è finora basato sui dati degli studi effettuati negli adulti. Uno studio controllato e randomizzato condotto in 107 ospedali di 28 paesi ha confrontato l’efficacia e la sicurezza dell’anticoagulante orale diretto rivaroxaban rispetto a quelle degli anticoagulanti tradizionali per il tromboembolismo venoso in età pediatrica. I 500 partecipanti allo studio, che avevano un tromboembolismo documentato già messo in trattamento eparinico, sono stati randomizzati a rivaroxaban oppure a un anticoagulante standard (eparina o antagonisti della vitamina K). Alla fine del periodo di trattamento, si è verificata una recidiva tromboembolica nell’1% dei bambini a rivaroxaban e nel 3% di quelli ad anticoagulante standard (hazard ratio: 0,40, limiti di confidenza al 95% da 0,11 a 1,41).