LC n.134/2020 Cardioversione elettrica o farmaci per la fibrillazione atriale?

INTERVENTO I cosiddetti partial factorial trial confrontano due o più paia di trattamenti in gruppi sovrapposti, randomizzando alcuni pazienti, ma non tutti, a più di un confronto.
Uno studio di questo tipo è stato condotto nei reparti di medicina d’urgenza di undici ospedali universitari canadesi in tema di fibrillazione atriale, l’aritmia più comunemente trattata nei pronto soccorso. Sono stati arruolati, tra il 2013 e il 2018, 396 pazienti fibrillanti da sottoporre alla riconversione al ritmo sinusale, applicando in maniera randomizzata due trattamenti: infusione venosa lenta di procainamide seguita, se necessario, dalla cardioversione elettrica (drug-shock) oppure infusione di un placebo seguita dalla cardioversione elettrica (shock-only). Per i pazienti che subivano la scarica elettrica, entrava in gioco un secondo protocollo, sempre randomizzato, che confrontava il posizionamento antero-posteriore delle piastre che emettono le scariche con quello antero-laterale.


RISULTATI Il ripristino del ritmo sinusale è avvenuto nel 96% dei 204 pazienti randomizzati allo drug-shock e nel 92% dei 192 pazienti randomizzati allo shock-only (differenza assoluta: 4%, limiti di confidenza al 95% da 0 a 9, p=0,07). Il 52% dei pazienti del primo gruppo è tornato in ritmo sinusale dopo la sola infusione del farmaco antiaritmico. Dei pazienti dei due gruppi hanno potuto essere dimessi, rispettivamente, il 97% e il 95%.