LC n.143/2021 È sicuro ed efficace il vaccino russo anti COVID-19?

Il vaccino Gam-COVID-Vac (Sputnik V), basato su adenovirus eterologhi ricombinanti (rAd) che trasportano il gene che codifica per la glicoproteina spike di SARSCoV-2, ha superato con successo gli studi clinici di fase 1/2. Sono ora stati pubblicati i risultati di efficacia e sicurezza che emergono dall’analisi ad interim dello studio controllato e randomizzato di fase 3 condotto in 25 ospedali di Mosca.
I 21.977 soggetti ammessi allo studio dovevano avere almeno 18 anni, tampone molecolare negativo per SARS-CoV-2, assenza di anticorpi IgG e IgM, nessuna storia recente di malattie infettive o vaccinazioni. Il vaccino è stato somministrato in muscolo in due dosi, ciascuna delle quali con un adenovirus differente (rAd26 e rAd5) per meglio stimolare la risposta immunitaria, separate da un intervallo di 21 giorni.