LC n. 160 / 2022 Funzionano le immunoglobuline per via endovenosa nella dermatomiosite?

Uno studio controllato e randomizzato statunitense, sponsorizzato dall’azienda produttrice, ha valutato l’effetto delle immunoglobuline per via endovenosa nella dermatomiosite.
Sono stati arruolati 95 pazienti con la malattia, randomizzandoli alla somministrazione di immunoglobuline (2,0 grammi pro chilo di peso corporeo) o di un placebo ogni quattro settimane per quattro mesi. L’esito primario era un miglioramento di almeno 20 punti sulla scala validata utilizzata per valutare l’andamento della malattia.
A distanza di quattro mesi dall’inizio del trattamento il 79% dei pazienti trattati con immunoglobuline raggiungeva l’esito primario rispetto al 44% del gruppo placebo (p<0,001).