LC n. 160 / 2022 La crema di roflumilast è efficace nella psoriasi a placche?

Il roflumilast è un potente inibitore dell’enzima fosfodiesterasi 4 approvato per via topica nelle dermatiti atopiche e seborroiche. Ora viene proposto anche per le placche di psoriasi. L’efficacia di una crema allo 0,3% di roflumilast, applicata una volta al giorno per otto settimane, è stata valutata in 881 soggetti con psoriasi a placche, assegnati al farmaco o a una crema placebo nell’ambito di due studi controllati e randomizzati di fase 3 condotti in Nord America.
A distanza di otto settimane dall’inizio del trattamento l’applicazione del roflumilast si associava a un miglioramento significativo della malattia valutato su una scala a cinque punti (da zero, nessun segno di malattia a 4, malattia grave). Si aveva uno stadio zero o almeno una riduzione di due gradi nella scala nel 42,4% dei trattati rispetto al 6,1% dei controlli nel primo studio (p<0,001) e nel 37,5% rispetto al 6,9% nel secondo studio (p<0,001). Gli effetti avversi erano sovrapponibili come frequenza fra trattati e controlli in entrambi gli studi.