LC n. 162 / 2023 Il bimekizumab è efficace e sicuro nell’artrite psoriasica?

INTERVENTO Nell’artrite psoriasica è implicata la superfamiglia delle citochine IL-17, che sono selettivamente inibite dall’anticorpo monoclonale IgG1 bimekizumab.
Si è valutato questo farmaco in due condizioni: in un primo studio controllato e randomizzato veniva utilizzato solo dopo che i pazienti erano stati trattati con un inibitore del fattore di necrosi tumorale alfa, qualora il trattamento in corso non avesse sortito effetti o non fosse tollerato; in un secondo studio pazienti con artrite psoriasica mai trattati con farmaci biologici veniva randomizzati al bimekizumab, oppure al placebo oppure al trattamento standard con adalimumab.
Il primo studio è stato condotto in 92 strutture sanitarie di 11 paesi per un totale di 400 pazienti, randomizzati a ricevere 160 mg di farmaco o di placebo ogni 4 settimane per 16 settimane. Il secondo studio è stato condotto in 135 strutture sanitarie di 14 paesi per un totale di 852 pazienti, randomizzati a ricevere per 52 settimane bimekizumab o un placebo o adalimumab.




RISULTATI Nel primo studio, dopo 16 settimane di terapia, aveva un miglioramento superiore al 50% dei criteri di malattia il 43% dei pazienti in trattamento con bimekizumab rispetto al 7% di quelli del gruppo placebo (odds ratio: 11,1, p<0,0001), inoltre si osservava un miglioramento delle lesioni cutanee nel 69% dei pazienti a bimekizumab rispetto al 7% di quelli del gruppo placebo (odds ratio: 30,2, p<0,0001), con una percentuale di eventi avversi simile tra i due gruppi di pazienti (40% nei trattati rispetto a 33% con il placebo).