LC n. 164 / 2023 Il baricitinib è efficace e sicuro nella cura del lupus?

Il baricitinib è indicato per il trattamento dell’artrite reumatoide refrattaria alle terapie convenzionali, della dermatite atopica e dell’alopecia areata, grazie alla sua inibizione selettiva e reversibile delle Janus chinasi (JAK) 1 e 2, enzimi intracellulari coinvolti nella trasmissione del segnale di citochine e fattori di crescita, implicati anche nella risposta immunitaria.
In un precedente studio controllato e randomizzato internazionale di fase 2 il baricitinib è stato proposto come farmaco per il lupus eritematoso sistemico. I risultati promettenti rispetto al placebo hanno indotto al passaggio alla fase 3 di cui ora vengono pubblicati i risultati.
Lo studio ha randomizzato 775 pazienti con lupus in fase attiva al trattamento con il baricitinib (2 o 4 mg) oppure placebo per 52 settimane, in associazione alla terapia di fondo. Non è emersa alcuna differenza nei parametri di efficacia sulla malattia tra i vari gruppi di pazienti (odds ratio con 4 mg: 1,07, limiti di confidenza al 95% da 0,75 a 1,53; odds ratio con 2 mg: 1,05, limiti di confidenza al 95% da 0,73 a 1,50), pur confermando un buon profilo di sicurezza del farmaco.