LC n. 164 / 2023 Può essere efficace un trattamento breve per la tubercolosi?

INTERVENTO Da oltre quarant’anni, la tubercolosi polmonare viene trattata con un regime di sei mesi a base di rifampicina, la cui efficacia emersa dagli studi clinici (guarigione del 95% dei casi) non corrisponde però all’efficacia reale a causa dei problemi di aderenza al trattamento considerata la sua durata, che si accompagna a un alto numero di pazienti che interrompono la terapia prima del compimento dell’intero ciclo previsto. Al farmaco nel trattamento standard vengono anche associate l’isoniazide sempre per sei mesi, l’etambutolo e la pirazinamide per due mesi. Uno studio internazionale controllato e randomizzato di non inferiorità ha valutato in pazienti con tubercolosi sensibili alla rifampicina la possibilità di ridurre i tempi della terapia. I pazienti erano randomizzati al trattamento standard, oppure a due trattamenti più brevi, di due mesi, uno a base di rifampicina e linezolid e l’altro di bedaquilina e linezolid, proseguiti in caso di persistenza della malattia. Nei primi due mesi erano sempre associati anche isoniazide, pirazinamide ed etambutolo.
L’esito primario valutato era composito e comprendeva la necessità di trattamento, l’attività di malattia o la morte a 96 settimane.




RISULTATI Sono stati randomizzati 670 pazienti. L’esito primario si è verificato nel 3,9% dei pazienti in trattamento standard rispetto all’11,4% dei pazienti in trattamento breve con rifampicina-linezolid (non inferiorità non dimostrata) e il 5,8% dei pazienti in trattamento iniziale con bedaquilina-linezolid (non inferiorità dimostrata).
La durata totale media del trattamento è stata di 180 giorni nel gruppo in trattamento standard, di 106 giorni nel gruppo rifampicina-linezolid e di 85 giorni nel gruppo bedaquilina-linezolid.