INTERVENTO L’esposizione prenatale ai farmaci antiepilettici è associata a un aumento del rischio di anomalie congenite. Per gli ovvi vincoli etici che precludono la randomizzazione, la valutazione degli esiti neonatali dopo esposizione a farmaci antiepilettici può essere condotta solo con studi osservazionali su registri o su database sanitari nazionali. Uno studio prospettico di coorte ha utilizzato i dati del registro EURAP, esteso a 47 Paesi, per valutare il rischio comparato di malformazioni congenite associato alle otto monoterapie anticonvulsivanti più usate, in ordine alfabetico: carbamazepina, fenitoina, fenobarbital, lamotrigina, levetiracetam, oxcarbazepina, topiramato, valproato.
RISULTATI L’analisi si è concentrata su 9.840 gravidanze in 8.483 donne con epilessia trattate durante i nove mesi con uno degli otto farmaci antiepilettici. Sono state registrate malformazioni fetali nel 9,9% delle gravidanze in cui la donna era in terapia con valproato, nel 6,3% di quelle trattate con fenitoina, nel 6,2% di quelle trattate con fenobarbital, nel 5,4% di quelle trattate con carbamazepina, nel 4,9% di quelle trattate con topiramato, nel 3,1% di quelle trattate con lamotrigina, nel 2,9% di quelle trattate con oxcarbazepina e nel 2,5% di quelle trattate con levetiracetam.
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