LC n. 175 / 2024 È sicuro ed efficace il vaccino anti RSV in gravidanza?

INTERVENTO Uno studio di fase 3, sponsorizzato dall’azienda produttrice del vaccino anti virus respiratorio sinciziale (RSV) di recente approvato anche in Europa, mira a definire quanto la vaccinazione della madre in gravidanza protegga il nascituro in epoca neonatale. Nello studio controllato e randomizzato internazionale sono state arruolate 5.328 donne cui è stato somministrato il vaccino (o un placebo) tra la ventiquattresima e la trentaquattresima settimana di gestazione. In realtà il numero previsto di donne da arruolare era di diecimila, ma lo studio è stato interrotto precocemente perché nel gruppo vaccinato erano significativamente più frequenti i casi di nascita prematura e peraltro è noto che i prematuri sono proprio i neonati più esposti al rischio di infezioni da RSV gravi.