Lettera Clinica LC n. 176 / 2024
Nr. 176 del 18/06/2024
LC n. 176 / 2024 Serve la via accelerata per l’approvazione dei farmaci?
La via di approvazione accelerata dei farmaci da parte dell’FDA statunitense consente di ottenere l’approvazione all’immissione in commercio di farmaci indicati per bisogni medici non soddisfatti, sulla base di un semplice esito surrogato. Questi farmaci devono essere valutati in studi controllati e randomizzati successivi che ne valutino la reale efficacia, al fine di ottenere un’autorizzazione regolare.
Questa via viene preferita spesso dalle aziende farmaceutiche per i farmaci oncologici, usando come esito surrogato la sopravvivenza libera da malattia invece della sopravvivenza globale.
Questo è l'abstract dell'articolo. Per poter consultare l'intero numero o più numeri scegli il tipo di abbonamento che preferisci.
Se sei già abbonato accedi.
Archivio pubblicazioni
2024
2023
2022
2021
2020
2019
2018
2017
2016
2015
2014
2013
2012
2011
2010
2009
2008
2007
2006
Abbonamenti