LC n. 187 / 2025 Nella sarcoidosi polmonare steroide o metotrexato in prima linea?

INTERVENTO Il prednisone, che è attualmente raccomandato come trattamento di prima linea per la sarcoidosi polmonare, è associato a numerosi effetti collaterali, mentre il metotrexato, che ha meno effetti collaterali del prednisone a lungo termine, è raccomandato come trattamento di seconda linea per la sua insorgenza d’azione decisamente più lenta rispetto allo steroide.
Uno studio multicentrico olandese, di non inferiorità, controllato e randomizzato ha arruolato 138 pazienti con sarcoidosi polmonare mai trattati prima assegnandoli alla terapia tradizionale con prednisone oppure a quella con metotrexato.
L’esito primario valutato alla ventiquattresima settimana di somministrazione era la variazione media della capacità vitale forzata rispetto al valore registrato alla partenza, prima del trattamento.


RISULTATI La variazione media dal basale alla settimana 24 nella capacità vitale forzata è stata di 6,75 punti percentuali nel gruppo trattato con prednisone (limiti di confidenza al 95% da 4,50 a 8,99) e di 6,11 punti percentuali nel gruppo trattato con metotrexato (limiti di confidenza al 95% da 3,72 a 8,50), a indicare la non inferiorità del metotrexato rispetto al prednisone (differenza aggiustata tra i due gruppi: -1,17 punti percentuali, limiti di confidenza al 95% da -4,27 a 1,93).