LC n. 188 / 2025 Trapianto di microbiota fecale o vancomicina per il Clostridioides difficile?

INTERVENTO Il Clostridioides difficile è una delle cause più frequenti di infezione ospedaliera: provoca una forma grave di diarrea e si sviluppa soprattutto nei pazienti trattati con antibiotici. La terapia finora indicata per la fase acuta è la vancomicina che è attiva contro il batterio, è stato proposto però anche il trapianto di microbiota fecale, che è già raccomandato per le infezioni ricorrenti da Clostridioides difficile. Uno studio controllato e randomizzato condotto in 20 ospedali norvegesi ha valutato l’efficacia e la sicurezza del trapianto di microbiota fecale in caso di prima infezione da Clostridioides difficile rispetto a quelle della tradizionale vancomicina. L’obiettivo era stabilire o meno la non inferiorità del trapianto rispetto al trattamento antibiotico usuale (vancomicina 125 mg 4 volte al giorno per 10 giorni).
Sono stati arruolati 100 adulti con infezione primaria (diagnosticata in base al reperimento della tossina del Clostridioides difficile nelle feci e la presenza di tre o più evacuazioni molli al giorno) randomizzati a uno dei due trattamenti. L’esito primario in studio era la guarigione clinica, intesa come presenza di feci solide o la riduzione delle evacuazioni a meno di tre al giorno, dopo due settimane e l’assenza di recidive di malattia a 60 giorni dal trattamento.