LC n. 188 / 2025 È valida l’alternativa settimanale alla somministrazione quotidiana di insulina?

INTERVENTO Dopo l’insulina icodec sono in fase di studio altre insuline somministrabili una solta volta alla settimana, tra queste l’insulina efsitora. Uno studio controllato e randomizzato condotto in 127 centri in nove Paesi, sponsorizzato dall’azienda farmaceutica produttrice, ha valutato l’efficacia e la sicurezza dell’insulina efsitora rispetto a quelle della classica insulina degludec a somministrazione giornaliera. Hanno partecipato allo studio 986 adulti con un diabete di tipo 2, trattati con insulina basale e fino a tre farmaci ipoglicemizzanti per bocca, senza insulina prandiale. Alla partenza il livello medio di emoglobina glicata (HbA1c) era del 7,7%. L’esito primario valutato era la variazione della concentrazione media di HbA1c dal basale alla settimana 26.


RISULTATI La riduzione dei livelli di emoglobina glicata dopo 26 settimane era sovrapponibile nei due gruppi di trattamento (-0,81 punti percentuali nei pazienti trattati con l’insulina a somministrazione settimanale rispetto a -0,72 punti percentuali nei pazienti trattati con l’insulina a somministrazione quotidiana), confermando così la non inferiorità del nuovo trattamento. Sul piano della sicurezza sono stati valutati gli eventi di ipoglicemia di livello 2 (con valori di glucosio nel sangue <54 mg/dl) e di livello 3, cioè gli episodi gravi.