La US Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Biktarvy (Gilead Sciences; il farmaco ha ottenuto l’autorizzazione all’immissione in commercio da parte dell’EMA tramite procedura centralizzata, ma non è ancora disponibile in commercio in Italia), un’associazione precostituita in monosomministrazione giornaliera contenente bictegravir, un nuovo inibitore dell’attività di strand transfer dell’integrasi (INSTI), e gli inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa (NRTI) emtricitabina e tenofovir alafenamide (TAF), per il trattamento dell’infezione da HIV-1 negli adulti. La nuova associazione è indicata per l’uso nei pazienti naïve agli antiretrovirali o virologicamente soppressi con un regime antiretrovirale stabile da almeno 3 mesi, che non abbiano un’anamnesi di fallimento terapeutico o sostituzioni note associate a resistenza a uno dei componenti dell’associazione.
Il bictegravir è il quarto INSTI a diventare disponibile negli Stati Uniti. L’emtricitabina e il TAF sono inoltre disponibili in associazione con il nome commerciale Descovy (Gilead Sciences) e in associazioni precostituite con l’inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa (NNRTI) rilpivirina (Odefsey-Gilead Sciences) e con l’INSTI elvitegravir più il potenziatore farmacocinetico cobicistat (Genvoya-Gilead Sciences).
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