TML n. 24/2018 SOSPENSIONE PER USO AURICOLARE PER L’OTITE ESTERNA ACUTA

La US Food and Drug Administration (FDA) ha approvato una sospensione auricolare al 6% dell’antibiotico fluorochinolonico ciprofloxacina (Otiprio-Otonomy negli USA; non disponibile in commercio in Italia) per il trattamento a dose singola dell’otite esterna acuta causata da Pseudomonas aeruginosa o Staphylococcus aureus nei pazienti di età pari o superiore a sei mesi. Otiprio era stato approvato in precedenza per la profilassi nei bambini affetti da otite media bilaterale con suppurazione, sottoposti a posizionamento di catetere di timpanostomia.

OTITE ESTERNA ACUTA – L’infezione da S. aureus o P. aeruginosa è la causa più comune per l’otite esterna acuta. In una metanalisi di 19 studi clinici, gli antibiotici, gli antisettici, i glucocorticoidi e gli agenti acidificanti per uso topico si sono dimostrati ugualmente efficaci. La terapia antibiotica per via topica è il trattamento di elezione. I tassi di guarigione con gli antibiotici per via topica somministrati per 7-10 giorni erano compresi tra il 65% e il 90%.
Le formulazioni per uso auricolare degli antibiotici fluorochinolonici, con e senza corticosteroidi, sono disponibili da anni. La resistenza di S. aureus ai fluorochinoloni è in aumento, ma in genere può essere risolta grazie alle elevate concentrazioni antimicrobiche ottenute con la terapia topica. Altri antimicrobici per uso topico attivi contro sia S. aureus che P. aeruginosa sono potenzialmente ototossici (polimixina/neomicina, altri aminoglicosidi).