TML n. 26 / 2022 DEXMEDETOMIDINA FILM SUBLINGUALE PER L’AGITAZIONE ACUTA

La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato una formulazione in film sublinguale dell’agonista del recettore alfa2adrenergico dexmedetomidina (Igalmi-BioXcel Therapeutics negli USA; in Italia è disponibile solo la formulazione iniettabile) per il trattamento acuto dell’agitazione associata a schizofrenia o disturbo bipolare I o II negli adulti. È il primo agonista del recettore alfa-2 e l’unico film sublinguale a essere approvato per questa indicazione. La dexmedetomidina è disponibile da molti anni nella formulazione iniettabile per indurre la sedazione nelle unità di terapia intensiva e per facilitare procedure quale la ventilazione meccanica.


TRATTAMENTO STANDARD – L’agitazione acuta nei pazienti con schizofrenia o disturbo bipolare viene solitamente gestita con benzodiazepine orali o parenterali a breve durata d’azione e/o con antipsicotici. Una formulazione in polvere per inalazione dell’antipsicotico di prima generazione loxapina (Adasuve-Angelini, disponibile per solo uso ospedaliero) è un’alternativa per il trattamento acuto dell’agitazione negli adulti che sono abbastanza collaborativi da usare un inalatore; sembra indurre tempi di risposta più rapidi rispetto agli antipsicotici per via IM, ma può verificarsi broncospasmo che può portare a distress respiratorio e arresto cardiaco.