TML n. 7 / 2023 Tre farmaci per la dermatite atopica
L’antagonista dell’interleuchina 13 (IL-13) tralokinumab-ldrm (Adtralza LEO Pharma A/S) somministrato tramite iniezione sottocutanea e gli inibitori orali delle Janus chinasi (JAK) abrocitinib (Cibinqo Pfizer) e upadacitinib (Rinvoq AbbVie) sono stati approvati dalla US Food and Drug Administration (FDA) e dall’Agenzia europea per i medicinali (EMA) per il trattamento della dermatite atopica da moderata a grave.
INDICAZIONI – Il tralokinumab è approvato per l’uso negli adulti la cui malattia non risponde in modo adeguato alle sole terapie topiche. Si tratta del secondo anticorpo monoclonale IgG4 umano a essere approvato per il trattamento della dermatite atopica; il dupilumab (Dupixent Sanofi), un antagonista dell’IL-4 e dell’IL-13, è approvato per il trattamento della dermatite atopica nei pazienti di età pari o superiore a sei mesi. È approvato anche per diverse altre indicazioni, tra cui il trattamento aggiuntivo nei pazienti con asma eosinofilo o dipendente da corticosteroidi orali.
I due inibitori delle JAK sono approvati per l’uso nei pazienti di età ≥ 12 anni quando altri farmaci non possono essere utilizzati o non sono adeguatamente efficaci.
Questa è la prima approvazione della FDA per l’abrocitinib; l’upadacitinib è disponibile per altre indicazioni dal 2019. L’abrocitinib e l’upadacitinib sono i primi inibitori orali delle JAK a essere stati approvati negli Stati Uniti per il trattamento della dermatite atopica.