TML n. 19 / 2023 NIRSEVIMAB PER LA PREVENZIONE DELLA MALATTIA DA VRS GRAVE NEI BAMBINI PICCOLI

La US Food and Drug Administration (FDA) ha approvato nirsevimab-alip (Beyfortus Sanofi; approvato in Europa, ma non ancora disponibile in commercio in Italia), un anticorpo monoclonale a lunga durata d’azione, per la prevenzione della malattia delle basse vie respiratorie causata dal virus respiratorio sinciziale (VRS) nei neonati e nei bambini nati durante la loro prima stagione di VRS o che vi stanno entrando, e nei bambini di età ≤ 24 mesi che presentano un rischio aumentato di malattia da VRS grave nella loro seconda stagione di VRS. Nirsevimab è il primo farmaco approvato per la protezione di tutti i neonati durante la loro prima stagione di VRS.




MALATTIA DA VRS – Il VRS provoca in genere una lieve infezione delle vie respiratorie superiori, ma i bambini piccoli presentano un rischio maggiore di ospedalizzazione dovuta alla malattia da VRS che coinvolge le basse vie respiratorie. Negli Stati Uniti, le infezioni da VRS causano ogni anno circa 58.000-80.000 ospedalizzazioni tra i bambini di età < 5 anni.1 I neonati prematuri e quelli affetti da malattia polmonare cronica, cardiopatia congenita, sistema immunitario indebolito o disturbi neuromuscolari sono i più a rischio di sviluppare una malattia da VRS grave. L’infezione da VRS nel primo anno di vita è stata associata a un aumento del rischio di sviluppo dell’asma in età infantile.2 Negli Stati Uniti le epidemie di VRS iniziano tipicamente a ottobre e durano fino ad aprile, con un picco a dicembre o gennaio.3