TML n. 23 / 2023 Nuova formulazione del vaccino Novavax per il 2023-2024

Una nuova formulazione 2023-2024 del vaccino adiuvato con la subunità proteica per la COVID-19 prodotto da Novavax, sviluppata per colpire in maniera più mirata le varianti del SARS-CoV-2 attualmente in circolazione, è stata resa disponibile negli Stati Uniti con un’autorizzazione per l’uso d’emergenza (EUA) della Food and Drug Administration (FDA) per la somministrazione alle persone di età ≥ 12 anni. La formulazione originale del vaccino Novavax non è più autorizzata per l’uso negli Stati Uniti.1 A settembre, la FDA aveva autorizzato le formulazioni aggiornate dei vaccini per la COVID-19 a mRNA prodotte da Pfizer/BioNTech (Comirnaty) e Moderna (Spikevax) per l’uso nelle persone di età ≥ 12 anni in base alle EUA per la somministrazione alle persone di età compresa tra i 6 mesi e gli 11 anni.2


LA NUOVA FORMULAZIONE – La formulazione 2023-2024 del vaccino Novavax contiene la proteina spike del ceppo XBB.1.5 Omicron del SARSCoV-2.


EFFICACIA – Non sono disponibili studi clinici che valutino l’efficacia del vaccino Novavax 2023-2024. L’autorizzazione della nuova formulazione si è basata su dati di immunogenicità che hanno dimostrato la sua potenza di neutralizzazione contro i ceppi di virus attualmente in circolazione, tra cui EG.5 (Eris), FL.1.5.1 (Fornax) e vari ceppi del lignaggio XBB.1,3