La US Food and Drug Administration (FDA) ha approvato il carbossimaltosio ferrico (Ferinject Vifor France SA, per solo uso ospedaliero; non approvato in Italia per questa indicazione); per il trattamento per via endovenosa della carenza di ferro negli adulti con insufficienza cardiaca di classe II/III della New York Heart Association (NYHA) per migliorare la capacità di esercizio. La carenza di ferro è presente in circa il 30% dei pazienti con insufficienza cardiaca ed è stata associata a una riduzione della qualità della vita e a un aumento dell'ospedalizzazione e della mortalità. (1)
TRATTAMENTO STANDARD – Le linee guida dell'American Heart Association/American College of Cardiology raccomandano la terapia endovenosa a base di ferro per migliorare lo stato funzionale e la qualità di vita dei pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta (HFrEF) e carenza di ferro con o senza anemia. (2)
Una metanalisi di 12 studi randomizzati e controllati su un totale di 3492 pazienti con insufficienza cardiaca e carenza di ferro con o senza anemia ha rilevato che il trattamento con ferro per via endovenosa (varie preparazioni, ma principalmente carbossimaltosio ferrico) ha ridotto l'incidenza di ospedalizzazione per insufficienza cardiaca ed è stato associato a una classe NYHA più bassa e a una frazione di eiezione del ventricolo sinistro (LVEF) più elevata nel corso di un follow-up medio di 8,3 mesi. La differenza tra il gruppo che assumeva ferro per via endovenosa e quello di controllo nella distanza percorsa a piedi in sei minuti o nell'incidenza di mortalità cardiovascolare o per tutte le cause non è risultata statisticamente significativa. (3) Il ferro orale è meno efficace del ferro per via endovenosa nei pazienti con insufficienza cardiaca ed è scarsamente tollerato. Gli studi sugli agenti stimolanti l'eritropoietina nei pazienti con insufficienza cardiaca non hanno riscontrato alcun beneficio e un aumento del rischio di tromboembolismo. (2) La trasfusione di globuli rossi può essere presa in considerazione quando i valori di emoglobina sono inferiori a 7 g/dl. (1)
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