La US Food and Drug Administration (FDA) ha approvato un concentrato di complesso protrombinico (PCC) a quattro fattori derivato da plasma umano (Balfaxar Octapharma in USA; non disponibile in commercio in Italia) per l'inversione rapida dell'anticoagulazione con warfarin negli adulti che necessitano di un intervento urgente chirurgico/invasivo. È il secondo PCC a quattro fattori a diventare disponibile negli Stati Uniti; Kcentra, disponibile negli Stati Uniti dal 2013, è stato approvato per la stessa indicazione e per l'inversione urgente dell'anticoagulazione con warfarin negli adulti con emorragie maggiori acute.
CONCENTRATI DI COMPLESSO PROTROMBINICO – Il warfarin inibisce la sintesi dei fattori di coagulazione II, VII, IX e X, dipendenti dalla vitamina K. I prodotti PCC a tre fattori comprendono i fattori di coagulazione II, IX e X, ma contengono poco o niente fattore VII. I PCC a quattro fattori Balfaxar e Kcentra contengono gli stessi tre fattori e quantità significative di fattore VII. I PCC a quattro fattori sono più efficaci dei PCC a tre fattori nel normalizzare l'INR nei pazienti che necessitano di una rapida inversione dell'anticoagulazione con warfarin.
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