La US Food and Drug Administration (FDA) ha di recente annunciato delle modifiche al foglio illustrativo dei prodotti antivirali di associazione Viekira Pak (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con dasabuvir; non disponibile in commercio in Italia) (1) e Technivie (ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir; Viekirax-Abbvie, in Italia) (2) che avvertono del rischio di gravi danni epatici, potenzialmente fatali (3). Viekira Pak, approvato nel dicembre del 2014 per il trattamento dell’infezione da virus dell’epatite C (HCV) di genotipo 1, inclusi i pazienti con cirrosi compensata, e Technivie, approvato nel luglio del 2015 per il trattamento dell’infezione da HCV di genotipo 4 senza cirrosi, sono stati identificati come “possibili” o “probabili” cause di 26 casi di scompenso epatico post commercializzazione, inclusi 10 casi (perlopiù in pazienti con cirrosi avanzata preesistente) che hanno portato al decesso o al trapianto di fegato. Il danno epatico si è verificato in genere entro 1-4 settimane dall’inizio del trattamento.
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