TML n. 17 / 2024 Efbemalenograstim alfa per la prevenzione della neutropenia febbrile
L’efbemalenograstim alfa (Ryzneuta - Evive in USA; autorizzato dall’EMA il 21 marzo 2024; non disponibile in commercio in Italia), un fattore stimolante le colonie di granulociti (Granulocyte Colony-Stimulating Factor, G-CSF) non pegilato coniugato a un frammento Fc delle IgG2 umane, è stato approvato dalla US Food and Drug Administration (FDA) per ridurre l'incidenza di infezioni, che si manifestano con neutropenia febbrile, negli adulti con neoplasie non mieloidi sottoposti a chemioterapia mielosoppressiva che può causare neutropenia febbrile clinicamente significativa. È il primo G-CSF non pegilato a lunga durata d'azione disponibile negli Stati Uniti. Sono disponibili anche due G-CSF pegilati a lunga durata d'azione, il pegfilgrastim (disponibile anche in Italia: Neulasta - Amgen e altri) e l’eflapegrastim (non disponibile in commercio in italia).