The Medical Letter TML n. 14/2016

Nr. 14 del 15/07/2016

TML n. 14/2016 – UNA NUOVA ASSOCIAZIONE A BASE DI NNRTI PER L’HIV

La US Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Odefsey (Gilead Sciences negli USA; il farmaco ha ricevuto il parere positivo del CHMP in data 28 aprile 2016; non disponibile in commercio in Italia), un’associazione precostituita in monosomministrazione giornaliera a base dell’inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa (NNRTI) rilpivirina e degli inibitori nucleosidici/nucleotidici della trascrittasi inversa (NRTI) emtricitabina e tenofovir alafenamide, per il trattamento iniziale dell’infezione da HIV-1 nei pazienti con RNA di HIV-1 (carica virale) ≤ 100.000 copie/ml o per la sostituzione di un regime antiretrovirale stabile nei pazienti virologicamente soppressi (carica virale < 50 copie/ml) da almeno sei mesi senza anamnesi di fallimento terapeutico.

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