La US Food and Drug Administration (FDA) ha approvato il garadacimab-gxii (Andembry – CSL Behring negli Stati Uniti; non disponibile in commercio in Italia), un inibitore del fattore XII attivato della coagulazione, somministrato per via sottocutanea, per la prevenzione degli attacchi di angioedema ereditario (hereditary angioedema, HAE) in pazienti di età ≥12 anni. Il garadacimab è il primo inibitore del fattore XII attivato disponibile negli Stati Uniti per la profilassi dell'HAE.
LA MALATTIA — L'HAE, una malattia autosomica dominante con una prevalenza stimata di 1:50.000, è caratterizzata da attacchi ricorrenti, spesso imprevedibili e dolorosi di angioedema, che coinvolgono tipicamente la pelle e la mucosa gastrointestinale, orofaringea e laringea. Si ritiene che la sovrapproduzione del potente vasodilatatore bradichinina precipiti gli attacchi. L'HAE è solitamente causata da una mutazione del gene SERPING 1, che provoca una carenza (tipo 1) o una disfunzione (tipo 2) della proteina dell'inibitore C1INH (C1 esterase inhibitor). Il C1INH è un inibitore della serina proteasi che impedisce l'attivazione e la produzione incontrollata di bradichinina legandosi in modo covalente alla callicreina plasmatica (una proteasi coinvolta nella produzione di bradichinina) inattivandola.1
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