TML n. 19/2013 – DICLEGIS PER LA NAUSEA E IL VOMITO IN GRAVIDANZA

La US Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Diclegis (Duchesnay, negli USA; non disponibile in commercio in Italia), un’associazione precostituita a rilascio prolungato contenente l’antiistaminico H1 doxilamina e l’analogo della vitamina B6 piridossina, per il trattamento della nausea e del vomito nelle donne in stato di gravidanza non responsive a un trattamento conservativo. Diclegis è dispensabile solo dietro prescrizione medica. La doxilamina e la piridossina, farmaci attualmente disponibili negli Stati Uniti come medicinali da banco, sono state commercializzate in passato sotto forma di associazione precostituita soggetta a prescrizione medica (Bendectin) per la nausea mattutina. Questo farmaco fu ritirato volontariamente dal mercato statunitense nel 1983 a causa di sospetti, in seguito smentiti, circa una sua potenziale teratogenicità. L’associazione dei due farmaci ha continuato a essere commercializzata in Canada con il nome di Diclectin.