TML n. 20/2011 – RILPIVIRINA – UN NUOVO FARMACO PER L’INFEZIONE DA HIV

La US Food and Drug Administration (FDA) ha approvato la rilpivirina (Edurant-Janssen, in USA), un inibitore non nucleosidico della transcriptasi inversa (NNRTI, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor), per l’impiego in associazione ad altri farmaci antiretrovirali per il trattamento dell’infezione da HIV-1 in pazienti adulti non trattati in precedenza. In Europa la rilpivirina è in attesa di approvazione definitiva dopo il parere positivo del Comitato per i prodotti medicinali per uso umano (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) dell’EMA del 22 settembre 2011. La rilpivirina è disponibile negli Stati Uniti anche come associazione precostituita con emtricitabina e tenofovir (Complera-Gilead, in USA). Anche questo prodotto (rilpivirina/emtricitabina/tenofovir; denominazione in Europa: Eviplera-Gilead Sciences) ha ricevuto recentemente il parere positivo del CHMP ed è in attesa di approvazione definitiva da parte dell’EMA.