TML n. 13/2011 – PROGESTERONE PER LA PREVENZIONE DEL PARTO PRETERMINE

La US Food and Drug Administration (FDA) ha recentemente approvato l’immissione in commercio dell’idrossiprogesterone caproato in soluzione iniettabile (Makena-Ther-Rx, in USA; fiala multidose da 5 ml, 250 mg/ml) per la prevenzione del parto pretermine in donne con gravidanza singola e una storia di parto pretermine spontaneo e gravidanza singola.
In Italia sono disponibili da diversi anni in commercio due prodotti medicinali a base di 17-alfa-idrossiprogesterone caproato in soluzione iniettabile per uso intramuscolare (Lentogest-Ibsa Farmaceutici Italia, fiala da 341 mg/2 ml); Proluton-Bayer; fiala da 1 ml, 250 mg/ml) e una soluzione iniettabile a base di progesterone (Prontogest-Ibsa Farmaceutici Italia; fiala da 1 ml, 100 mg/ml); tutti e tre i prodotti sono approvati, oltre che per altri disturbi ginecologici, anche per il trattamento dell’aborto abituale e della minaccia di aborto; Prontogest è approvato anche per la minaccia di parto prematuro.