TML n. 13/2011 – IN BREVE: Fentanil in compresse sublinguali per il dolore episodico intenso in pazienti oncologici

La FDA ha approvato l’immissione in commercio delle compresse sublinguali di fentanil (Abstral-ProStrakan) per il trattamento del dolore episodico intenso in pazienti oncologici adulti già in trattamento con oppioidi e che hanno sviluppato una tolleranza agli oppioidi. È la quarta formulazione transmucosale di fentanil che si è resa disponibile negli Stati Uniti per questa indicazione (1-3). Il produttore raccomanda una dose iniziale di 100 µg, un massimo di due dosi per episodio di dolore, e l’utilizzo del farmaco per un massimo di quattro episodi di dolore al giorno. Come con tutte le altre formulazioni di fentanil, i farmaci forti inibitori del CYP3A4 quali la claritromicina (Klacid-Abbott, e altri; disponibile anche come medicinale equivalente) o l’itraconazolo (Sporanox-Janssen-Cilag, e altri; disponibile anche come medicinale equivalente) possono aumentare le concentrazioni sieriche del farmaco fino a livelli che possono indurre depressione respiratoria anche in pazienti tolleranti agli oppioidi. Una singola dose di qualsiasi formulazione di fentanil transmucosale potrebbe essere letale se assunta da un bambino.

1. Fentanil in formulazione transmucosale per il dolore episodico intenso. Medical Letter 2007; 36:90.
2. Farmaci per il dolore. Treatment Guidelines 2010; 8:65.
3. Fentanil in film orosolubile per il dolore episodico intenso in pazienti oncologici. Medical Letter 2010; 39:50.