La US Food and Drug Administration (FDA) ha approvato l’immissione in commercio del fingolimod (Gilenya-Novartis; in USA) per ridurre la frequenza di recidive cliniche e rallentare la progressione della disabilità fisica in pazienti con forme recidivanti di sclerosi multipla (SM). Il fingolimod è il primo farmaco orale approvato per questa indicazione.
In Europa, il 21 gennaio 2011 il CHMP dell’EMA ha espresso parere positivo per fingolimod al dosaggio di 0,5 mg/die come terapia modificante il decorso della malattia nei pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente ad alta attività di malattia nonostante il trattamento con interferone beta, o in pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente grave a rapida evoluzione (Ndr).
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