TML n. 10 / 2022 CREMA A BASE DI TRETINOINA/ BENZOILPEROSSIDO PER L’ACNE

La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Twyneo (Galderma negli USA; non disponibile in commercio in Italia), una crema a base del retinoide tretinoina e dell’agente ossidante benzoilperossido, per il trattamento topico una volta al giorno dell’acne nei pazienti di età ≥ 9 anni.


TRATTAMENTO STANDARD – Per il trattamento di prima linea dell’acne vengono spesso utilizzati i retinoidi topici, da soli o in associazione con un antibiotico per uso topico o un benzoilperossido per uso topico, che ha anche attività antibatterica. Le associazioni retinoidi/antimicrobici per uso topico (vedi Tabella 1) sono più efficaci di uno dei due componenti da soli, in particolare nei pazienti con lesioni acneiche infiammatorie.


LA NUOVA FORMULAZIONE – La tretinoina e il benzoilperossido sono singolarmente ampiamente prescritti per il trattamento dell’acne, mentre in genere l’applicazione concomitante non viene raccomandata, perché il benzoilperossido può degradare la tretinoina, riducendone potenzialmente l’efficacia. In Twyneo, la tretinoina e il benzoilperossido sono intrappolati separatamente in microcapsule a base di silice, il che aumenta la stabilità della tretinoina.


STUDI CLINICI – La FDA ha approvato Twyneo sulla base dei risultati di due studi clinici non pubblicati, randomizzati, in doppio cieco (riassunti nel foglietto illustrativo), condotti su un totale di 858 pazienti di età ≥ 9 anni con acne vulgaris del viso moderata (91%) o grave (9%), che hanno applicato l’associazione o il suo veicolo da solo una volta al giorno per 12 settimane.
In entrambi gli studi, l’associazione ha ridotto il numero delle lesioni infiammatorie e non infiammatorie e ha aumentato il tasso di successo del trattamento (percentuale di pazienti la cui cute è stata valutata guarita o quasi guarita sulla scala Investigator Global Assessment [IGA] a 12 settimane) più del suo veicolo da solo; le differenze tra i due gruppi sono state modeste, ma statisticamente significative (vedi Tabella 2).