La US Food and Drug Administration (FDA) ha approvato un vaccino ricombinante, 9-valente per il papilloma virus umano (HPV) (Gardasil 9-Sanofi; in Europa il farmaco ha ricevuto il parere positivo del CHMP in data 26 marzo 2015; non disponibile in commercio in Italia) per l’uso in ragazze e donne di età compresa tra 9 e 26 anni e in ragazzi di età compresa tra 9 e 15 anni. Il nuovo vaccino è indicato per la prevenzione delle malattie associate all’infezione da HPV, tipi 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 e 58, che includono verruche genitali e lesioni precancerose cervicali, vulvari, vaginali e anali e cancro. Negli Stati Uniti e in Europa sono già disponibili due vaccini ricombinanti per l’HPV: Gardasil (Sanofi), che previene le malattie associate ai tipi 6, 11, 16 e 18 dell’HPV (1), e Cervarix (GSK), che previene le malattie associate ai tipi 16 e 18 (2).
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