TML n. 12 / 2022 DOSE DI RICHIAMO DEL VACCINO PFIZER PER I BAMBINI DI ETÀ COMPRESA TRA 5 E 11 ANNI

La Food and Drug Administration (FDA) ha esteso l’autorizzazione all’uso d’emergenza del vaccino a mRNA per la COVID-19 prodotto da Pfizer/BioNTech (Comirnaty) alla somministrazione di una dose di richiamo ai bambini di età compresa tra 5 e 11 anni che hanno completato la serie primaria del vaccino Pfizer almeno cinque mesi prima.


IMMUNOGENICITÀ – La FDA ha esteso l’EUA sulla base dei risultati di uno studio di immunogenicità (riassunto nella scheda informativa della FDA) condotto su 67 bambini di età compresa tra 5 e 11 anni che hanno ricevuto una dose di richiamo del vaccino Pfizer 7-9 mesi dopo aver completato la serie primaria di due dosi. I livelli medi geometrici di anticorpi neutralizzanti (GMT) contro un ceppo ancestrale di riferimento del SARS-CoV-2 sono stati circa 10 volte superiori un mese dopo la dose di richiamo rispetto a quelli precedenti. In un sottogruppo di popolazione, i livelli di GMT contro una variante Omicron del SARS-CoV-2 (B.1.1.529) sono stati circa 22 volte più alti un mese dopo la dose di richiamo rispetto a un mese dopo la seconda dose della serie primaria.