TML n. 1/2020 UNA NUOVA PREPARAZIONE INIETTABILE A BASE DI GLUCAGONE PER L’IPOGLICEMIA GRAVE

La US Food and Drug Administration (FDA) ha approvato una nuova formulazione di glucagone (Govoke-Xeris negli USA; non disponibile in commercio in Italia) per il trattamento per via sottocutanea dell’ipoglicemia grave in pazienti di età ≥ 2 anni affetti da diabete. I pazienti coscienti con sintomi di ipoglicemia possono assumere glucosio per via orale. Il glucagone viene in genere somministrato da un caregiver a un paziente che ha perso conoscenza. La nuova formulazione è disponibile in una siringa preriempita monouso (Gvoke PFS) e, secondo le previsioni, entro il 2020 dovrebbe essere reperibile anche in autoiniettore monouso (Gvoke HypoPen). Diversamente dai prodotti iniettabili a base di glucagone precedentemente disponibili (GlucoGen HypoKit-Novo Nordisk), Gvoke non deve essere ricostituito prima della somministrazione. Di recente è stato approvato il glucagone in polvere nasale (Baqsimi-Eli Lilly negli USA; in Europa il farmaco ha ricevuto il parere positivo del CHMP in data 17 ottobre 2019; non disponibile in commercio in Italia) che non richiede la coordinazione con l’inspirazione, per l’uso in pazienti di età ≥ 4 anni. (1)