TML n. 13/2019 LEVODOPA PER INALAZIONE PER LA MALATTIA DI PARKINSON

La US Food and Drug Administration (FDA) ha approvato una formulazione in polvere secca da inalare per via orale della levodopa (Inbrija-Acorda negli USA; non disponibile in commercio in Italia), per il trattamento intermittente degli episodi “off” nei pazienti con malattia di Parkinson (PD) in trattamento con carbidopa/levodopa (Sinemet-MSD Italia, disponibile anche come medicinale equivalente).

EPISODI "OFF" – L’associazione di levodopa e carbidopa è il trattamento più efficace per i sintomi motori della PD, ma con l’avanzare della malattia la durata del beneficio di ciascuna dose tende a ridursi e possono svilupparsi fluttuazioni tra mobilità e immobilità (effetto “on-off”). Tra le opzioni disponibili per annullare gli episodi “off” si annoverano una somministrazione più frequente di carbidopa/levodopa, l’impiego di formulazioni a rilascio prolungato di carbidopa/levodopa (Numient-Amneal Pharma Europe; il farmaco ha ottenuto l’autorizzazione all’immissione in commercio da parte dell’EMA tramite procedura centralizzata; non è disponibile in commercio in Italia. Sinemet-MSD Italia, disponibile anche come medicinale equivalente) e l’aggiunta di un agonista dopaminergico, un inibitore delle catecolo-O-metiltransferasi (COMT) o un inibitore delle monoaminossidasi di tipo B (MAO-B).1
La levodopa viene assorbita nel tratto prossimale dell’intestino tenue. Nei pazienti con PD avanzata, lo svuotamento gastrico può essere ritardato e imprevedibile, il che può influenzare la velocità, l’entità di assorbimento del farmaco e la sua efficacia. Un’alternativa alle formulazioni orali nei pazienti con malattia avanzata e fluttuazioni motorie è rappresentata da una sospensione per via enterica di carbidopa/levodopa (Duodopa-Abbvie) somministrata tramite sonda della digiunostomia transgastrica endoscopica percutanea (PEG-J).2