La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato con procedura accelerata l’aducanumab-avwa (Aduhelm-Biogen/ Eisai; non disponibile in commercio in Italia), un anticorpo monoclonale diretto alla proteina beta-amiloide, per il trattamento della malattia di Alzheimer sulla base dell’endpoint surrogato della riduzione delle placche di beta-amiloide presenti nel cervello. Al produttore è stato richiesto di condurre un ulteriore studio controllato randomizzato per dimostrare che riducendo la formazione delle placche di beta-amiloide con l'aducanumab, si ottiene un miglioramento degli outcome clinici nei pazienti con malattia di Alzheimer.
TRATTAMENTO STANDARD – Gli inibitori dell’acetilcolinesterasi donepezil, rivastigmina e galantamina e l’antagonista del recettore NMDA memantina sono gli unici farmaci approvati per il trattamento della malattia di Alzheimer. Hanno prodotto miglioramenti modesti nelle facoltà cognitive, nelle attività della vita quotidiana e nel comportamento. Nessuno di questi farmaci si è rivelato in grado di arrestare o invertire il processo neurodegenerativo sottostante.
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