TML n. 14 / 2022 DARIDOREXANT PER L’INSONNIA

La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato il daridorexant (Quviviq-Idorsia negli USA; il farmaco è stato autorizzato dall’EMA il 29 aprile 2022, ma non è disponibile in commercio in Italia), un antagonista dei recettori dell’orexina, per il trattamento dell’insonnia da difficoltà di addormentamento e/o da mantenimento del sonno negli adulti. Il daridorexant è il terzo antagonista del recettore dell’orexina a essere approvato per questa indicazione; in precedenza erano stati approvati suvorexant e lemborexant (entrambi non disponibili in commercio in Italia).


TRATTAMENTO STANDARD – Per il trattamento iniziale dell’insonnia primaria vengono raccomandate le pratiche di igiene del sonno e la terapia cognitivo-comportamentale (CBT-I). Se necessario, si può aggiungere una terapia farmacologica.
Per l’insonnia da difficoltà di addormentamento, si può usare un agonista dei recettori delle benzodiazepine a breve durata d’azione, come lo zaleplon (non disponibile in commercio in Italia) o lo zolpidem (Nottem-Sanofi, Sonirem-Italfarmaco e altri); zolpidem a basso dosaggio e zaleplon possono essere usati per l’isonnia notturna (lo zaleplon non è approvato dalla FDA per questa indicazione). Tuttavia, le prestazioni del giorno successivo possono essere compromesse se vengono assunti troppo in prossimità del momento del risveglio. L’agonista del recettore della melatonina ramelteon (non disponibile in commercio in Italia) è efficace in maniera modesta nel trattamento dell’insonnia da difficoltà di addormentamento.