TML n. 15/2011 – BELIMUMAB PER IL LUPUS ERITEMATOSO SISTEMICO
Il belimumab (Benlysta-Human Genome Sciences/GlaxoSmithKline; in attesa di approvazione definitiva dell’EMA dopo il parere positivo del CHMP [Committee for medicinal products for human use] del 19 maggio 2011) è stato approvato dalla US Food and Drug Administration (FDA) per il trattamento di pazienti adulti con lupus eritematoso sistemico (LES) in fase attiva con autoanticorpi positivi al LES. È il primo farmaco biologico approvato per il LES e in assoluto il primo nuovo farmaco approvato dopo oltre 50 anni per il trattamento della malattia.
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