TML n. 15/2020 DAPAGLIFLOZIN – UNA NUOVA INDICAZIONE PER L’INSUFFICIENZA CARDIACA

L’inibitore del co-trasportatore sodio-glucosio di tipo 2 (SGLT2) dapagliflozin (Forxiga-AstraZeneca), inizialmente approvato dalla US Food and Drug Administration (FDA) per il trattamento del diabete di tipo 2 e poi per ridurre il rischio di ricovero ospedaliero per insufficienza cardiaca (HF) negli adulti che presentano diabete di tipo 2 e malattia cardiovascolare (CVD) accertata o molteplici fattori di rischio cardiovascolare, è stato ora approvato per una terza indicazione: ridurre il rischio di morte cardiovascolare e ricovero ospedaliero per HF nei pazienti che soffrono di insufficienza cardiaca con una frazione di eiezione ridotta (a prescindere dalla presenza del diabete di tipo 2). È il primo inibitore dell’SGLT2 a essere approvato negli Stati Uniti per questa indicazione.




UNO STUDIO CLINICO – L’approvazione del dapagliflozin per questa nuova indicazione si è basata sui risultati di uno studio in doppio cieco (DAPA-HF) condotto su 4744 pazienti con o senza diabete di tipo 2 che presentavano HF di classe NYHA (New York Heart Association) II-IV e frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) ≤ 40%. I pazienti sono stati randomizzati a ricevere 10 mg di dapagliflozin o placebo una volta al giorno in aggiunta al trattamento standard per HF.