TML n. 16 / 2021 PONESIMOD PER LA SCLEROSI MULTIPLA

La FDA ha approvato il ponesimod (Ponvory-Janssen-Cilag; approvato in Europa in data 19 maggio 2021, ma non ancora disponibile in commercio in Italia), un modulatore del recettore della sfingosina 1-fosfato (S1P), per il trattamento degli adulti con forme recidivanti di sclerosi multipla (SM), compresa la sindrome clinicamente isolata (episodio neurologico iniziale), la malattia recidivante-remittente e la SM secondaria progressiva attiva (SPMS). Ponvory è stato approvato dall’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA), ma non è ancora disponibile in commercio in Italia.
Il ponesimod è il quarto modulatore orale del recettore S1P a essere approvato negli Stati Uniti per il trattamento una volta al giorno delle forme recidivanti di SM; per l’uso negli adulti sono approvati anche l’ozanimod (Zeposia-Bristol/Myers Squibb Pharma; approvato dall’EMA, ma non ancora disponibile in commercio in Italia) e il siponimod (Mayzent-Novartis; disponibile come farmaco etico per l’uso nei centri ospedalieri e specialistici), mentre il fingolimod (Gilenya-Novartis Farma; disponibile come farmaco etico per l’uso nei centri ospedalieri e specialistici) è indicato per l’uso nei pazienti di età pari o superiore a dieci anni.