TML n. 17 / 2021 CASIRIVIMAB E IMDEVIMAB PER LA PROFILASSI POST-ESPOSIZIONE ALLA COVID-19

Gli anticorpi monoclonali sperimentali casirivimab e imdevimab (REGEN-COV-Regeneron) sono disponibili negli USA con un’autorizzazione all’uso d’emergenza (EUA) dalla fine del 2020 per l’uso combinato nel trattamento della COVID-19 da lieve a moderata in persone di età ≥ 12 anni che pesano ≥ 40 kg e sono ad alto rischio di progressione verso la malattia grave o di ospedalizzazione. La FDA ha ora ampliato l’EUA per consentire l’uso combinato degli anticorpi per la profilassi post-esposizione alla COVID-19 nello stesso gruppo di persone se non hanno completato il programma vaccinale contro la COVID-19 o se è improbabile che sviluppino una risposta immunitaria adeguata alla vaccinazione completa e sono state a stretto contatto con un individuo infettato da SARS-CoV-2 o hanno la probabilità di essere esposte al SARS-CoV-2 nel contesto di un focolaio istituzionale (vedi Tabella 1). Il casirivimab e l’imdevimab sono i primi farmaci a ricevere un’EUA per la profilassi post-esposizione alla COVID-19. In Europa e in Italia non sono autorizzati per questo uso.

ELIGIBILITÀ – Nel maggio 2021 la FDA ha ampliato i criteri in base ai quali un paziente con COVID-19 può essere considerato ad alto rischio di progressione della malattia: tutte le persone di età ≥ 12 anni in sovrappeso o in gravidanza o affette da malattie cardiovascolari, ipertensione o malattie respiratorie croniche sono ora considerate ad alto rischio (vedi Tabella 2).